N据新华社电
印度中央邦12名医生用幼儿及其他认知困难患者“私试”药物,由此招致调查。不过,调查结束后,监管机构仅对这些医生处以每人5000卢比(约合94美元)罚款。一时舆论大哗。
患者不知测试新药
阿南德·拉伊医生是“私试”药物风波的揭批者。他先前向当局投诉,中央邦印多尔市一些医生在没有通知患者的情况下拿患者测试新药,而对象患者通常为儿童和认知障碍患者,他们“是去医院接受常规诊疗的患者”。
法媒3日报道,12名医生受到每人5000卢比处罚。英国广播公司说,当局给出的处罚理由不是这些医生没有把测试新药一事告知患者,而是未通报监管部门。
拉伊告诉当地媒体,印度每年都有相当数量的参与者因临床药物试验而患病或死亡,只不过具体人数尚无统计。
中央邦政府遭指责
得知处罚结果后,拉伊向媒体表达愤怒和失望。他说,如此处罚无助于阻止类似药物试验今后继续发生。《印度时报》援引拉伊的话报道:“在没有告知患者情况下测试药物,这是一种刑事犯罪。”
中央邦议会几个反对党则借此事抨击中央邦政府。国大党用“荒谬”、“掩人耳目”、“笑话”等词评价这一处罚,指责中央邦政府对这一“非人道重罪”处罚过轻。
《印度教徒报》援引邦议会反对党团领导人阿贾伊·辛格的话报道,“我们要求中央调查局介入调查。”
缺少有效法律监管
英国广播公司说,这类药物试验在印度不算新鲜,现阶段药物试验参与者据信数以百万计。一名不愿透露姓名的医生告诉当地媒体,印度缺少监管药物试验的有效法律,一些制药企业及医院经常在偏远和经济落后地区“收买”穷人参与药物试验。一些分析师指出,印度一些法规有碍调查人员公开药物试验的真相。中央邦政府说,药物试验项目受法律保护,调查人员调查受阻。
印度《中央纪事网站》2日报道另一桩儿童药物试验:中央邦一处偏远地区20名婴幼儿正试验一种名叫“邦尼森”的药物,医疗人员试图用这些儿童检测这款药物对儿童结核病及营养不良的疗效。报道说,这些儿童的平均年龄为19个月,其中最小的只有8个月大。
“现有临床研究的道德标准冷酷,”拉伊说,“我对此感到害怕。”
新闻连连看
英公司违规疫苗试验9名阿根廷儿童死亡
阿根廷法官3日驳回英国葛兰素史克制药公司上诉,认定该公司对阿根廷贫困地区儿童进行违规疫苗试验,决定对其处以40万比索(约合9.3万美元)的罚款。
在2007年和2008年之间,葛兰素史克制药公司和两名医生在阿根廷的圣地亚哥-德尔埃斯特罗、门多萨和圣胡安等省份对1.4万名贫困家庭儿童进行预防社区获得性肺炎的疫苗试验,其中9名参加疫苗试验的儿童在注射疫苗后不久死亡。
这起事件曝光后,阿根廷国家医药、食品和医疗技术管理局立刻展开调查。调查结果显示,虽然没有证据表明这些儿童的死亡和注射疫苗有关,但是葛兰素史克制药公司在阿根廷进行疫苗试验中存在违规现象。