N羊城晚报

有批文并不意味着规范生产，央视曝光的浙江新昌卓康胶囊厂就持有生产批准文号。

药用胶囊，业界一般称为空心胶囊。2001年1月2日，国家食品药品监督管理局药品注册司《关于空心胶囊有关问题的批复》(药管注函[2001]9号)明确规定，按《仿制药品审批办法》有关规定，对药用空心胶囊按药用辅料进行管理。尽管如此，药用胶囊市场仍十分混乱。

据悉，国内药用胶囊市场约有一半份额被中小企业占领。按照有关规定，生产药用胶囊必须核发批准文号。记者查询国家药监局数据库发现，国内已获生产批文的相关企业只有83家。而在浙江新昌县，尤其是儒岙镇，相关企业最多的时候曾达到300多家。

同时，有批文并不意味着规范生产，央视曝光的浙江新昌卓康胶囊厂就持有生产批准文号——“国药准字F20050022”。国内一些不法厂商在药用明胶中掺入部分劣质工业明胶已是存在已久的问题。

记者了解到，国家食品药品监督管理局上一次对药用辅料进行摸底调查还是在2004年。当时，对上海、北京、天津、广东等11个省市的550多家药企使用药用辅料的情况进行了调研，结果发现我国已经制定并公布的药用辅料标准占所有正在使用的药用辅料总数的比例还不到30%。调研还发现一个问题：专业生产药用辅料的厂家少，市场上唱主角的多是化工、食品企业。550多家药企所使用的辅料中，来自持有药品生产许可证的制药企业的仅占19%。