本报讯 昨日，《药品经营质量管理规范(修订草案)》公布并广征民意。草案规定，除药品质量原因外，零售药品售出不得退换。草案规定，企业应设立质量负责人，质量负责人需3年以上监管经验。药品如有问题应紧急停售。

草案共201条，条数之多在部门规章中少见。草案提高了从业人员行业准入标准，并详细规定了企业在药品采购过程中的责任，明确了出现问题时的部门经理负责制，规定企业应当在药品流通全过程采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通和审核。 (法晚)