N法晚

事发美国，被欧洲调查，如今罗氏“瞒报”8万患者问题报告一事（本报10日A38版曾作报道）进一步升级,欧美药监部门要联手对其进行调查。

欧美密切合作关注最新进展

英国药品和健康产品管理局昨日称，他们已联合欧洲药品管理局，对罗氏的药品安全报告系统展开调查。具体包括：罗氏要确保所有问题事件立即报告给欧盟监管部门官员；罗氏必须确定，无论是临床试验还是上市产品问题报告全部上报，此外还要上交一份全面行动计划，确保将来药物不良反应能及时报告。

昨晨，美国食品和药物管理局（FDA）相关负责人莎拉告诉记者，对此事美国也是十分关注，目前FDA正在和欧洲药品管理局展开密切合作，评估这一发现对公众健康造成的影响。

我药监局约见罗氏高管

12日，国家药监局表示，该事件涉及的药物，其中6种在中国市场上有销售，分别是安维汀、赫赛汀、美罗华、特罗凯、希罗达和派罗欣，主要为抗癌类药物及肝炎治疗药物，这些药物在华都有5年~12年的使用时间。

国家药监局表示，已约谈了罗氏中国公司安全官，责成其报告该事件的评价结果，并向世卫组织和英、美药监机构了解情况。希望及时通报该事件的调查结果，同时加强对罗氏在华销售的相关药物监测。

12日，罗氏中国公司再次发表声明称，罗氏总部已向卫生监督管理机构提供了未经评估潜在不良事件的初步分析，并正在进行最终的数据确认，预计将于今年12月前完成。

据悉，罗氏6款药目前在北京大学肿瘤医院和中国医学科学院肿瘤医院都仍在使用。国家药品不良反应监测中心也特别给医院打电话提示，对使用这些药物的病人进行监测、观察，但并未要求停用。