N新京报
只需一滴血或一点唾液,就能预测罹患多种疾病,如癌症或白血病?日前,国家食药监管总局、国家卫计委联合发出通知,要求在相关准入标准、管理规范出台前,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用;已经开展的,要立即停止。
目前,基因测序相关产品和技术已由实验室研究演变到临床使用,对此,国务院有关部门高度重视。国家食药总局和国家卫计委经过调查研究,正在组织相关领域专家论证。
前晚,国家食药总局相关负责人坦言,现在基因测序的临床应用多出现于医疗机构和体检中心的高端体检,但其使用的基因测序仪及相关诊断试剂和软件,很多没有经过医疗器械的注册审批。
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乔布斯曾接受基因测序
基因测序,本是一种实验室研究技术手段,近年来因“名人效应”应用于高端体检、产前诊断等领域,价格不菲。
基因测序最广为人知的,是影星安吉丽娜·朱莉通过基因检测,选择手术切除乳腺以降低患乳腺癌的风险。2011年去世的苹果公司创始人史蒂夫·乔布斯患癌时,也曾接受过全基因测序。