N本报记者 章微

本报讯 昨日，省食品药品监督管理局消息，福州海王福药制药有限公司研发的抗肿瘤新药（化学药品3.2类）替吉奥片，正式收到国家总局颁发的新药证书和药品生产批件。

据省食品药品监督管理局的有关人士介绍，在该局药品注册处的积极帮促下，自2005年开始，福州海王福药制药有限公司与深圳海王药业有限公司联合研发替吉奥原料药和替吉奥片制剂。2010年完成临床研究申报生产，2013年通过国家总局的上市前检查。今年月2月24日，终于获得国家总局的生产批件，前后历时近10年。

除了原研药企外，目前国内仅有3家药企拥有奥替拉西钾和替吉奥制剂的生产批文，分别是齐鲁制药、恒瑞医药和山东新时代药业，但制剂均为胶囊剂型。

而替吉奥片则是福州海王福药制药有限公司的独家产品。替吉奥片为复方制剂，含替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾等成分，主要适应症为不能切除的局部晚期或转移性胃癌等，可抑制和改善抗肿瘤药物替加氟的毒副作用。

省食品药品监督管理局表示，该药上市也为我省抗肿瘤临床用药新添一“重磅”品种。