N海都记者 章微
海都讯 医院要做药物临床试验,必须通过GCP认证,即药物临床试验质量管理规范。昨日,记者从省食品药品监督管理局获悉,目前,我省有14家医院通过GCP认证。
省食药监局药品注册处有关负责人介绍,为了推进药物临床试验研究机构创建与药物临床研究机构整体水平的提高,2013年以来,我省提前介入,并邀请国家级GCP检查专家,先后对福建省肿瘤医院、福州市传染病医院、福建医大附属第一医院、福州市肺科医院等临床机构进行查前辅导,加速我省医疗机构通过GCP认证。