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3上一篇  下一篇4 2016年9月28日 放大 缩小 默认        

仙游推药械安全信用分级管理

N海都记者 陈盛钟 通讯员 郑云林

海都讯近日,仙游县部署开展了药品、医疗器械安全信用体系建设试点工作。

据介绍,药械安全信用等级统一划分为四级,其中:守信(A级),标识为绿色;基本守信(B级),标识为蓝色;失信(C级),标识为黄色;严重失信(D级),标识为红色。

根据辖区药械单位的监管记录情况,县市场监督管理局将对相关企业信用等级实行评分定级。具备法定条件,严守法律法规和诚实守信原则,具有良好商业信用,在评定年度内未发现向食品药品监管部门提供虚假材料或隐瞒事实;在食药监管部门开展的督查中,各次动态评定结果均为良好等级;未因违法行为受到食药监管部门行政处罚的记录,或未因涉嫌违法行为被移送相关部门处理的记录,可评为A级。

在评定年度内被发现向食药监管部门提供虚假证明材料或者隐瞒事实;因其严重违法行为受到食药监管部门处以责令停产停业行政处罚;在监管部门督查时,无正当理由拒绝接受督查;因其严重违法行为受到食药监管部门处以暂扣或者吊销许可证行政处罚;因出现重大食品药品安全事件被移送公安机关,处以刑事处罚的,将被评为D级。

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