N海都记者 林宝珍通讯员 吴志

近日，国家药监局发布新增87家药物临床试验机构，总数已超700家。福州总医院肿瘤科是国家药物临床试验机构（肿瘤专业）之一，临床试验项目达70多项，病种涉及多种常见恶性肿瘤，该科负责人陈曦主任医师表示，符合条件的癌症患者，参加临床试验，免费获得未在国内上市的新药物治疗，是获得更多治疗的途径之一。

据统计，在2011—2015年期间，我国共有4968项各种期别的新药临床试验，其中，肿瘤新药临床试验1589项，参加人数是7.4万人/年，约占肿瘤患者的1.7%。

患晚期肝癌不放弃治疗 参加新型药物临床试验

三年前，来自省内一山区农村的年逾古稀的老林(化名)，被诊断为原发肝细胞癌（巨块型）。由于病情已经恶化，没有了手术机会，加上家里经济比较困难，老林和家人决定放弃治疗。这时，老林获悉，一项治疗肝癌的新型进口靶向药物正在进行临床试验，可以为符合条件、自愿参与的患者免费提供药物治疗。老林不禁心动，赶紧向主治医生咨询。

“可能会有效果，但也有风险。”主治医生详细介绍了参与临床试验的利与弊。老林一家人商量了几天后，决心“赌上一把”，参与临床试验，并在“知情同意书”上郑重地签下名字。

三年来，老林每月到医院一次，完成规定的检查检验，评估疗效稳定后，领取药物回家服用。从试验药物到检查费用都获得减免。三年过去，老林体内的病灶以及相关症状稳定，能和普通老人一样，散散步，干些简单的家务活。

7.4万癌症患者临床受试 尝试未在国内上市的新疗法

全国肿瘤防治办公室的数据显示，在2015年，我国约有癌症确诊人数430万人，肿瘤新药临床受试者7.4万人，参加试验的人数约为全部患者的1.7%。而在2016年，在美国参加临床研究的癌症受试患者约为16.5万人，占全部患者的5%左右。

“每一种新的抗癌药物，都可能是患者延续生命的希望。”国家药物临床试验机构(肿瘤专业)、解放军福州总医院肿瘤科负责人陈曦主任医师介绍，大多数临床试验提供免费的研究药物、部分检查检验费用以及交通营养补助和特殊采血补助等。

专家同时也表示，临床试验也存在不确定因

素，如要记录每天的症状变化、要定期去试验点，比较耗费精力；有时需要联合用药等，尚有不可预知的毒副作用，以及尚未确定的疗效。但研究人员会尽可能及时处理各种不良反应，当毒性不可耐受或药物无效时，患者就需要退出试验治疗，更换临床其他治疗方案。

□提醒

需到得到认证的机构“试药”

“说是临床试药，其实到了这个阶段，‘试验’中‘试’的成分已经很小了。”陈曦主任医师说。目前在我国进行较多的是药物二期、三期临床试验，大多是国外已经上市的药物，或我国仿制国外的新药，往往经过长期深入的临床前研究淘汰，才进行国内人群适应性的临床试验，因此风险相对较小。

“我国药物临床试验工作标准已与国际接轨。”陈曦以福州总医院肿瘤科的临床试验为例介绍说，作为国家药物临床试验机构（肿瘤专业），目前国际、国内多中心临床试验项目达70多项，病种涉及乳腺癌、肝细胞癌、食道癌、胃癌、肾癌等多种常见恶性肿瘤，已有1000余名受试者获益。其中，老林参与的一线治疗肝细胞肝癌III期临床试验开展四年来，福州总医院肿瘤科受试病人入组数量位居全球第二。

最后，专家提醒，临床试药都是在国家食品药品监督管理总局认定的药物临床试验机构进行，这些药物临床试验机构一般是具有相当声誉和科研能力的大型公立医院，试药者千万不要轻易参加情况不明的试药。同时，参加试药，应签订具有法律效力的协议并妥善保管。